定義
Definition
| 功效 | 描述 |
| 保濕能力 | 測定特定時(shí)長(cháng)內的皮膚水分含量的變化，確定產(chǎn)品保濕性能。 |
| 美白能力 | 測定一定周期內的皮膚膚色的變化，確定產(chǎn)品美白性能。 |
| 祛斑能力 | 測定一定周期內的皮膚色斑的變化，確定產(chǎn)品祛斑性能。 |
| 抗皺能力 | 通過(guò)高分辨率3D圖像對皮膚狀態(tài)進(jìn)行測量評估，確定產(chǎn)品抗皺效果。 |
| 控油能力 | 測定特定時(shí)長(cháng)內的皮膚油脂含量的變化，確定產(chǎn)品控油性能。 |
| 祛痘能力 | 通過(guò)臨床評估觀(guān)察一定周期內的皮膚痘痘的變化， 確定產(chǎn)品祛痘性能。 |
| SPF/PA值測定 | 通過(guò)模擬紫外線(xiàn)照射，評價(jià)防曬品對陽(yáng)光中紫外線(xiàn)UVB和UVA的防護能力。 |
| 防曬防水性能力 | 使用防曬產(chǎn)品后在水中浸泡，然后通過(guò)模擬紫外線(xiàn)照射，評價(jià)防曬產(chǎn)品的防水性能。 |
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊人/
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備案人
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產(chǎn)品功能
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使用部位
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根據使用說(shuō)明填寫(xiě)
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摘要日期
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是否兒童產(chǎn)品
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產(chǎn)品性狀
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與分類(lèi)編碼中的劑型保持一致
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使用方法
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淋洗/駐留
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功效宣稱(chēng)
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（如有多項，可重復增加）
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功效原料或組合
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與“功效宣稱(chēng)”一一對應
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作用機理簡(jiǎn)述
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與“功效宣稱(chēng)”一一對應
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評價(jià)資料來(lái)源
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人體試驗/消費者測試/實(shí)驗室試驗/文獻資料
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（如有多項，可重復增加）
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評價(jià)機構名稱(chēng)
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是否注冊備案檢驗機構
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是/否
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是否獨立完成
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獨立/分包
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人體試驗評價(jià)方法簡(jiǎn)述
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試驗方法
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試驗原理
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依據來(lái)源
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檢測指標和目的
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受試者人數及性別
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男
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女
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（總人數）
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有效人數及性別
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男
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女
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（總人數）
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年齡范圍
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試驗周期
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分組方式
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入選條件
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排除標準
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樣品使用部位
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全臉/半臉/手臂內側…
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對照物
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如沒(méi)有可不填
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評價(jià)方式
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使用量
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使用頻率
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使用時(shí)間
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回訪(fǎng)次數
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統計方法
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| 人體試驗結果簡(jiǎn)述：包括結果、結論、不良反應等簡(jiǎn)述，需說(shuō)明檢測項目進(jìn)行分析時(shí)的統計假設、判定為有效的依據，簡(jiǎn)述檢測項目與功效宣稱(chēng)之間的關(guān)聯(lián)性，如有必要可另附圖表。 | |||||||
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評價(jià)機構名稱(chēng)
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是否注冊備案檢驗機構
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是/否
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是否獨立完成
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獨立/分包
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消費者使用測試評價(jià)方法簡(jiǎn)述
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測試方法
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測試原理
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依據來(lái)源
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測試目的
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測試方式
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調查/面談/日記…
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消費者人數及性別
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男
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女
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（總人數）
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有效人數及性別
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男
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女
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（總人數）
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年齡范圍
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測試周期
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分組方式
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入選條件
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排除標準
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數據收集形式
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問(wèn)卷/視頻……
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失訪(fǎng)量
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使用方式
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對照品
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如沒(méi)有可不填
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使用量
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使用頻率
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使用時(shí)間
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回訪(fǎng)次數
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統計方法
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| 消費者使用測試結果簡(jiǎn)述：包括結果、結論、不良反應等簡(jiǎn)述，需說(shuō)明測試方法進(jìn)行分析時(shí)的統計假設、判定為有效的依據，簡(jiǎn)述測試項目與功效宣稱(chēng)之間的關(guān)聯(lián)性，如有必要可另附圖表。 | |||||||
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評價(jià)機構名稱(chēng)
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是否注冊備案檢驗機構
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是/否
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是否獨立完成
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獨立/分包
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實(shí)驗室試驗評價(jià)方法簡(jiǎn)述
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試驗方法
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試驗原理
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依據來(lái)源
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試驗類(lèi)型
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理化/生物
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檢測項目
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實(shí)驗體系
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動(dòng)物、離體器官、組織、細胞、微生物、理化
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來(lái)源
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實(shí)驗體系批號
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樣本量
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沒(méi)有可不填
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受試物
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產(chǎn)品/配方/原料
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配制方法
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分組方式
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陰性對照
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陽(yáng)性對照
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使用量
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使用次數
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試驗周期
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統計方法
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| 實(shí)驗室試驗結果簡(jiǎn)述：包括結果、結論、方法適用性及局限性等簡(jiǎn)述，需說(shuō)明檢測項目進(jìn)行分析時(shí)的統計假設、判定為有效的依據，簡(jiǎn)述檢測項目與功效宣稱(chēng)之間的關(guān)聯(lián)性，如有必要可另附圖表。 | |||||||
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文獻資料
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文獻資料應包括文獻名稱(chēng)及可溯源的來(lái)源信息； | ||||||
| 簡(jiǎn)述研究過(guò)程、研究結果等，并說(shuō)明文獻中的使用濃度、范圍及其他全部限制條件與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的關(guān)聯(lián)性，如有必要可另附圖表。 | |||||||
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法規資料
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法規資料應包括以下信息：法規名稱(chēng)、依據來(lái)源、法律效力等，技術(shù)法規還應包含適用范圍、版本號（如有）、相關(guān)技術(shù)指標等。 | ||||||
| 簡(jiǎn)述法規資料中的使用濃度、范圍及其他全部限制條件與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的關(guān)聯(lián)性。 | |||||||
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圍繞產(chǎn)品的
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結合產(chǎn)品屬性、使用方法、作用機理等，簡(jiǎn)述每一項功效宣稱(chēng)與評價(jià)方法的關(guān)聯(lián)性。 | ||||||
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分析說(shuō)明
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| 功效評價(jià)結論： | |||||||
| XX公司（簽章） XX評價(jià)機構（簽章）（如有） | |||||||
| XX年XX月XX日 XX年XX月XX日 | |||||||
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序號
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功效宣稱(chēng)
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評價(jià)原則 |
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1
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防脫發(fā)
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人體試驗 |
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2
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祛斑美白
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人體試驗；僅評價(jià)美白功效的產(chǎn)品，不得宣稱(chēng)“祛斑” |
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3
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防曬
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人體試驗 |
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4
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祛痘（含去黑頭）
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人體試驗；僅評價(jià)去黑頭功效的產(chǎn)品，不得宣稱(chēng)“祛痘” |
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5
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修護
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人體試驗；如使用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評價(jià) |
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6
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抗皺
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選擇如下任意一種方式均可，可結合文獻資料： 1.人體試驗 2.消費者測試 3.實(shí)驗室試驗 |
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7
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緊致
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8
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舒緩
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9
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控油
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10
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去角質(zhì)（非物理作用）
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11
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防斷發(fā)
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12
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去屑
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13
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保濕
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選擇如下任意一種方式均可： 1.文獻資料 2.人體試驗 3.消費者測試 4.實(shí)驗室試驗 |
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14
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滋潤
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15
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護發(fā)
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16
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宣稱(chēng)適用于敏感皮膚
（肌膚） |
選擇如下任意一種方式均可： 1.人體試驗 2.消費者測試 |
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17
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宣稱(chēng)溫和（無(wú)刺激）
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選擇如下任意一種方式均可： 1.人體試驗 2.消費者測試 3.實(shí)驗室試驗 |
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18
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宣稱(chēng)無(wú)淚配方
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人體試驗 |
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19
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宣稱(chēng)量化指標
（時(shí)間、統計數據等） |
選擇如下任意一種方式均可： 1.人體試驗 2.消費者測試 3.實(shí)驗室試驗 |
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20
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宣稱(chēng)新功效
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根據具體功效宣稱(chēng)選擇評價(jià)方法；應選擇注冊備案機構開(kāi)展評價(jià)和驗證工作 |
