化妝品標簽管理辦法
時(shí)間：2020-09-21 瀏覽量：1831 關(guān)鍵詞：化妝品備案
第一條（立法宗旨）為加強化妝品標簽監督管理，規范化妝品標簽使用，保障消費者合法權益,根據《化妝品監督管理條例》等有關(guān)法律法規規定，制定本辦法。
第二條（適用范圍）在中華人民共和國境內生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標簽管理適用本辦法。
第三條（定義）本辦法所稱(chēng)化妝品標簽，是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)，以及包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)上附有的用以辨識說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等的總稱(chēng)。
第四條（原則要求）化妝品的最小銷(xiāo)售單元應當有標簽。標簽應當符合相關(guān)法律、行政法規、強制性國家標準和技術(shù)規范要求，標簽內容應當真實(shí)、完整、準確，并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內容一致。
化妝品標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得采用多層標簽的形式進(jìn)行標注，不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內容進(jìn)行修改或者補充。
化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的合法性、完整性和真實(shí)性負責。
第五條（進(jìn)口產(chǎn)品標簽）進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽；加貼中文標簽的，中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)的內容應當與原標簽相關(guān)內容對應一致。
第六條（標簽內容）化妝品標簽應當包括以下內容:
?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證編號；
?。ǘ┳匀?、備案人的名稱(chēng)、地址，注冊人或備案人為境外企業(yè)的，應當同時(shí)標注境內責任人的名稱(chēng)、地址；
?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，國產(chǎn)化妝品應當同時(shí)標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；
?。ㄋ模┊a(chǎn)品執行的標準編號；
?。ㄎ澹┤煞?；
?。﹥艉?；
?。ㄆ撸┦褂闷谙?；
?。ò耍┦褂梅椒?；
?。ň牛┌踩居谜Z(yǔ)；
?。ㄊ┓?、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。
具有包裝盒的產(chǎn)品，還應當同時(shí)在接觸內容物的包裝容器上至少標注第（一）（七）項內容。
第七條（標簽文字要求）化妝品標簽應當使用規范漢字。使用其他文字或符號的，應當在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上使用規范漢字予以相應的解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址及約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。
同一展示面上其他文字字體的字號應當小于或等于規范漢字字體的字號。
第八條（商標名、通用名、屬性名要求）化妝品產(chǎn)品名稱(chēng)一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，商標名、通用名和屬性名應當符合下列規定要求：
?。ㄒ唬┥虡嗣氖褂贸蠂疑虡擞嘘P(guān)法律法規的規定外，還應當符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規的規定；
?。ǘ┎坏靡陨虡嗣男问叫Q(chēng)醫療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱(chēng)或暗示含有某種原料的用語(yǔ)作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該種原料的，應在銷(xiāo)售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說(shuō)明；產(chǎn)品配方不含有該原料的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該原料，原料名稱(chēng)僅作商標名使用；
?。ㄈ┩ㄓ妹麘敎蚀_、客觀(guān)，可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱(chēng)或表明原料類(lèi)別詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符。使用動(dòng)物、植物及礦物等名稱(chēng)描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的，配方中可不含此類(lèi)原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物及礦物等名稱(chēng)加香型、顏色或形狀的形式，也可在屬性名后加以注明；
?。ㄋ模傩悦麘敱砻鳟a(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或形態(tài)；
?。ㄎ澹┎煌a(chǎn)品的商標名、通用名、屬性名相同時(shí)，其他需要標注的內容應當在屬性名后加以注明，包括顏色或色號、防曬指數、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內容。約定俗成、習慣使用的化妝品名稱(chēng)可以省略通用名或屬性名；
?。┥虡嗣?、通用名或屬性名單獨使用時(shí)符合本條上述要求，組合使用時(shí)可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面予以解釋說(shuō)明。
第九條（產(chǎn)品名稱(chēng)標注要求）產(chǎn)品中文名稱(chēng)應當在銷(xiāo)售包裝展示面顯著(zhù)位置連續標注，且至少有一處以引導語(yǔ)形式引出。
化妝品中文名稱(chēng)不得使用字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號等進(jìn)行命名，注冊商標、表示防曬指數、色號、系列號，或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱(chēng)中的注冊商標使用字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號等的，應當在產(chǎn)品標簽中對其含義予以解釋說(shuō)明。
特殊化妝品注冊證編號應當是國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)核發(fā)的注冊證編號，在銷(xiāo)售包裝的可視面進(jìn)行標注。
第十條（企業(yè)信息標注要求）化妝品注冊人、備案人、境內責任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址等相關(guān)信息，應當按照下列規定要求在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝的可視面進(jìn)行標注：
?。ㄒ唬┳匀?、備案人、境內責任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和地址，應當標注產(chǎn)品注冊證書(shū)或備案憑證載明的企業(yè)名稱(chēng)和地址，分別以相應的引導語(yǔ)引出；
?。ǘ┗瘖y品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時(shí)，可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導語(yǔ)，進(jìn)行簡(jiǎn)化標注；
?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址標注完成最后一道接觸內容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址。注冊人、備案人同時(shí)委托多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的，可以同時(shí)標注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，并通過(guò)代碼或其他形式標出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；
?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的，應當企業(yè)名稱(chēng)和地址之后標注化妝品生產(chǎn)許可證編號，以相應的引導語(yǔ)引出。
由于銷(xiāo)售包裝的大小或體積原因，難以在可視面標注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的，可通過(guò)在銷(xiāo)售包裝可視面標注指引信息，在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中詳細列明。
第十一條（產(chǎn)品執行的標準編號標注要求）化妝品標簽應當在銷(xiāo)售包裝可視面標注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標準編號。
產(chǎn)品執行的標準為國家標準或行業(yè)標準的，應當標注該國家標準或行業(yè)標準的編號；產(chǎn)品執行的標準為注冊或備案時(shí)制定的產(chǎn)品標準的，應當標注產(chǎn)品注冊證書(shū)或備案憑證載明的產(chǎn)品執行標準編號。
第十二條（化妝品全成分標注要求）化妝品標簽應當在銷(xiāo)售包裝可視面標注化妝品全部成分的名稱(chēng)，并以“成分”作為引導語(yǔ)引出，并按照配方含量的降序列出。
化妝品配方中存在含量不超過(guò)0.1%（w/w）的成分的，所有不超過(guò)0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語(yǔ)引出另行進(jìn)行標注，可不按照配方含量的降序列出。
化妝品成分應當使用化妝品原料標準中文名稱(chēng)進(jìn)行標注。以復配或混合原料形式進(jìn)行配方填報的，應當以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據。
第十三條（凈含量標注要求）化妝品的凈含量應當使用國家法定計量單位表示，并在銷(xiāo)售包裝展示面上標注。
第十四條（使用期限標注要求）產(chǎn)品使用期限應當按下列方式之一在銷(xiāo)售包裝可視面及直接接觸內容物的產(chǎn)品包裝容器上標注：
?。ㄒ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應當使用漢字或阿拉伯數字，以四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序依次進(jìn)行排列標識；
?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。標識規則同生產(chǎn)日期，也可按四位數年份和二位數月份的順序排列標識。生產(chǎn)批號標識規則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的，企業(yè)應當制定統一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規則備查；
?。ㄈ┥a(chǎn)日期和開(kāi)蓋后使用期限。采用此方式進(jìn)行標注的產(chǎn)品保質(zhì)期應當不少于36個(gè)月。
銷(xiāo)售包裝內含有多個(gè)獨立包裝產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)獨立包裝應當分別標注使用期限，銷(xiāo)售包裝的使用期限應當按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進(jìn)行標注。
第十五條（使用方法標注要求）為保證消費者正確使用，需要標注產(chǎn)品使用方法的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面進(jìn)行標注。
由于銷(xiāo)售包裝的大小或體積原因，難以在其可視面標注全部使用方法相關(guān)信息的，可通過(guò)在銷(xiāo)售包裝可視面標注指引信息，在內置說(shuō)明書(shū)中詳細列明。
第十六條（安全警示用語(yǔ)標注要求）存在下列幾種情形的，應當以“注意”或“警告”作為引導語(yǔ)，在銷(xiāo)售包裝的可視面標注安全警示用語(yǔ)：
?。ㄒ唬┓?、行政法規、部門(mén)規章、強制性國家標準、規范對化妝品限用組分、準用組分有警示用語(yǔ)和安全事項相關(guān)標注要求的；
?。ǘ┓?、行政法規、部門(mén)規章、強制性國家標準、規范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標注的相關(guān)注意事項的；
?。ㄈ┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應當標注“注意防火防爆”的安全警示用語(yǔ)；
?。ㄋ模┓?、行政法規、部門(mén)規章、強制性國家標準、規范規定其他應當標注安全警示用語(yǔ)、使用方法或儲存條件的。
第十七條（小規格包裝標注要求）化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品，僅需在銷(xiāo)售包裝可視面上標注產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊人或備案人的名稱(chēng)、凈含量、使用期限等信息，在直接接觸內容物的包裝容器上還應當標注產(chǎn)品名稱(chēng)和使用期限,其他應當標注的標簽信息可以標注在內置說(shuō)明書(shū)或電子標簽中。
以電子標簽形式進(jìn)行標注的，應當在其圖碼下方標注“電子標簽”字樣，并通過(guò)智能手機等常規設備即可掃碼識別。
第十八條（創(chuàng )新用語(yǔ)）化妝品標簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導致消費者不易理解，但不屬于禁止標注內容的創(chuàng )新用語(yǔ)的，應當在相鄰位置對其含義進(jìn)行解釋說(shuō)明。
第十九條（功效宣稱(chēng)依據）化妝品標簽中功效宣稱(chēng)應當有充分的科學(xué)依據，化妝品功效宣稱(chēng)科學(xué)依據包括相關(guān)研究數據、功效評價(jià)資料或文獻資料。研究數據的來(lái)源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
化妝品標簽中宣稱(chēng)原料功效的，應當與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符，且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應當不低于使產(chǎn)品達到所宣稱(chēng)功效的有效量。
產(chǎn)品功效宣稱(chēng)評價(jià)應當根據國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)公布的化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)指導原則開(kāi)展。產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)經(jīng)過(guò)具有化妝品人體安全與功效相應資質(zhì)認定的檢驗機構進(jìn)行人體功效評價(jià)試驗，且試驗結果認為客觀(guān)有效的，可以在產(chǎn)品標簽上標注該功效“已經(jīng)過(guò)評價(jià)驗證”。
第二十條（功效宣稱(chēng)依據的公示）化妝品標簽中功效宣稱(chēng)的科學(xué)依據的摘要應當在國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)指定的網(wǎng)站公布，摘要內容應當至少包括功效評價(jià)的目的、方法、結果、結論及評價(jià)機構信息，摘要的形式應當符合化妝品功效宣稱(chēng)指導原則的要求。
第二十一條（禁止標注或宣稱(chēng)）化妝品標簽禁止標注或宣稱(chēng)下列內容:
?。ㄒ唬┦褂冕t療術(shù)語(yǔ)、醫學(xué)名人的姓名、描述醫療作用和效果的詞語(yǔ)或已經(jīng)批準的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫療作用的;
?。ǘ┦褂锰摷?、夸大、絕對化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解描述的;
?。ㄈ┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語(yǔ)、機理或者通過(guò)貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導消費者的；
?。ㄋ模├蒙虡?、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導消費者的；
?。ㄎ澹┩ㄟ^(guò)產(chǎn)品性狀、外觀(guān)形態(tài)等進(jìn)行明示或暗示，誤導消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的；
?。├脠D案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫療作用或產(chǎn)品不具備的功效的；
?。ㄆ撸┩ㄟ^(guò)宣稱(chēng)所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣稱(chēng)的功效的；
?。ò耍┢胀ɑ瘖y品宣稱(chēng)特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過(guò)標注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的；
?。ň牛┦褂梦唇?jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)或認證認可部門(mén)認可的標識、獎勵等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱(chēng)及用語(yǔ)的；
?。ㄊ├脟覚C關(guān)、事業(yè)單位、醫療機構、公益性機構等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的；
?。ㄊ唬┖小氨ｋU公司承?！薄盁o(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的；
?。ㄊ俗⒂顾?、封建迷信或其它違反社會(huì )公序良俗的內容的;
?。ㄊ┓?、行政法規和化妝品強制性國家標準禁止標注的其他內容。
第二十二條（禁用語(yǔ)管理）化妝品標簽宣稱(chēng)禁用語(yǔ)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)根據化妝品監管工作實(shí)際，對化妝品標簽宣稱(chēng)禁用語(yǔ)進(jìn)行實(shí)時(shí)調整。
第二十三條（標簽瑕疵）化妝品的標簽存在下列情形之一的，應當判定為標簽存在瑕疵：
?。ㄒ唬┗瘖y品標簽標注內容存在錯別字或標點(diǎn)符號錯誤，且不會(huì )對消費者造成誤導的；
?。ǘ┎簧婕爱a(chǎn)品安全性的化妝品標簽標注內容缺少引導語(yǔ)的；
?。ㄈ┗瘖y品標簽不清晰難以辨認、識讀的，或者部分印字脫落或粘貼不牢，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì )對消費者造成誤導的。
第二十四條（法律責任）違反本辦法第四條規定，化妝品標簽內容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內容不一致的，按照《化妝品監督管理條例》第六十條第二項規定處理。
違反本辦法第四條其他規定的，按照《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項規定處理。
第二十五條（法律責任）違反本辦法第五至第十八條規定，標簽標注的內容和形式不符合化妝品要求的，按照《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項規定處理。
第二十六條（法律責任）違反本辦法第十九條規定，對功效宣稱(chēng)科學(xué)依據造假，或者對未經(jīng)人體功效評價(jià)試驗驗證的化妝品功效宣稱(chēng)，在產(chǎn)品標簽標注該功效已經(jīng)過(guò)評價(jià)驗證的，特殊化妝品按照《化妝品監督管理條例》第六十四條第一款規定處理，普通化妝品按照《化妝品監督管理條例》第六十五條第一款規定處理。
違反本辦法第十九條規定，化妝品標簽中功效宣稱(chēng)科學(xué)依據不充分，未按要求在化妝品標簽中宣稱(chēng)原料功效的，或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱(chēng)進(jìn)行評價(jià)的，按照《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項規定處理。
第二十七條（法律責任）違反本辦法第二十條規定，未公布化妝品功效宣稱(chēng)依據的摘要，或者公布的摘要內容不符合本辦法規定要求的，按照《化妝品監督管理條例》第六十二條第一項規定處理。
第二十八條（法律責任）違反本辦法第二十一條規定的，在產(chǎn)品標簽上標注禁止標注或宣稱(chēng)內容的，按照《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項規定處理。
第二十九條（法律責任）符合本辦法第二十三條規定的標簽瑕疵情形的，按照《化妝品監督管理條例》第六十一條第二款規定處理。
第三十條（法律責任）標簽標注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實(shí)，偽造或者冒用他人廠(chǎng)名、廠(chǎng)址等相關(guān)信息的，特殊化妝品按照《化妝品監督管理條例》第六十四條第一款規定處理，普通化妝品按照《化妝品監督管理條例》第六十五條第一款規定處理。
第三十一條（法律責任）未按照本辦法第十條規定，以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監制”等作為引導語(yǔ)標注了其他企業(yè)或機構名稱(chēng)信息的，由負責藥品監督管理的部門(mén)對被標注的企業(yè)或機構進(jìn)行核實(shí)，并按照以下情形處理：
?。ㄒ唬┍粯俗⒌钠髽I(yè)或機構并未知情的，屬于虛假標注情形，對注冊人、備案人按照《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項規定處理；
?。ǘ┍粯俗⒌钠髽I(yè)或機構已經(jīng)知情同意，但未實(shí)際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，對注冊人、備案人及被標注的企業(yè)或機構，分別按照《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項規定處理；
?。ㄈ┍粯俗⒌钠髽I(yè)或機構已經(jīng)知情同意，且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，但產(chǎn)品存在違法違規行為，應當根據不同的違法違規情形，按照《化妝品監督管理條例》相關(guān)規定，對注冊人、備案人及被標注的企業(yè)或機構一并予以處理。
第三十二條（補充說(shuō)明）商業(yè)活動(dòng)中通過(guò)免費贈予、試用等形式提供的化妝品，標簽管理按照本辦法執行。
僅供出口銷(xiāo)售的化妝品不適用本辦法。
第三十三條（名詞解釋?zhuān)?/strong>本辦法所稱(chēng)銷(xiāo)售包裝等名詞術(shù)語(yǔ)的含義如下：
最小銷(xiāo)售單元：以產(chǎn)品銷(xiāo)售為目的，將產(chǎn)品內容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等一起交付消費者時(shí)的最小包裝形式。
銷(xiāo)售包裝：最小銷(xiāo)售單元的包裝。包括直接接觸內容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。
內容物：包裝容器內所裝的產(chǎn)品。
展示面：化妝品在陳列時(shí)，除底面外能被消費者看到的任何面。
可視面：化妝品在不破壞銷(xiāo)售包裝的情況下，能被消費者看到的任何面。
引導語(yǔ)：用以引出標注內容的用語(yǔ)，如“產(chǎn)品名稱(chēng)”“凈含量”等。
第三十四條（實(shí)施日期）本辦法自2021年××月××日起實(shí)施。
