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　　第一條（目的）為指導化妝品行業(yè)科學(xué)、規范地開(kāi)展功效宣稱(chēng)評價(jià)工作，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展，制定本指導原則。
　　第二條（適用范圍）本指導原則適用于化妝品產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)評價(jià)工作。
　　第三條（責任主體）化妝品注冊人、備案人是化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)的責任主體，對其提供的檢驗樣品和有關(guān)資料的真實(shí)性、完整性及評價(jià)結論的科學(xué)性負責。
　　第四條（總體原則）化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)工作是對化妝品在正常、合理的及可預見(jiàn)的使用條件下的功效宣稱(chēng)進(jìn)行科學(xué)測試和合理分析，做出相應評價(jià)結論。
　　第五條（功效評價(jià)范圍）化妝品的功效宣稱(chēng)應當有充分的科學(xué)依據，可通過(guò)人體試驗、消費者使用測試、實(shí)驗室試驗等研究結果，結合文獻資料對產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)原則見(jiàn)附表1。
　　第六條（功效評價(jià)的豁免）能通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識別的，如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、毛發(fā)造型、發(fā)色護理、脫毛、除臭、輔助剃須剃毛；通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著(zhù)、摩擦等方式發(fā)生效果且在標簽上明確為物理作用的，如物理遮蓋美白、物理方式去角質(zhì)、物理拔除方式去黑頭，可豁免提交功效宣稱(chēng)評價(jià)資料。
　　第七條（新功效評價(jià)要求）宣稱(chēng)新功效的化妝品，根據功效宣稱(chēng)情況，選擇相適應的方法開(kāi)展評價(jià)，并依照注冊管理要求提交功效宣稱(chēng)評價(jià)資料。新功效能通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識別的，或通過(guò)物理作用發(fā)生效果并在標簽中明示的，可豁免提交功效評價(jià)資料。
　　第八條（評價(jià)方法選擇）化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)應結合產(chǎn)品分類(lèi)，科學(xué)、合理的選擇評價(jià)方法?？蛇x用國內外相關(guān)法規、標準、規范規定的方法，權威組織或技術(shù)機構及行業(yè)協(xié)會(huì )指南、專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)雜志公開(kāi)發(fā)表方法等，也可使用經(jīng)驗證的實(shí)驗室自擬方法，但需在評價(jià)報告中提供自擬方法的完整文本。同一功效宣稱(chēng)有多種可選擇的評價(jià)方法時(shí)，應優(yōu)先選擇我國現行法律法規、國家標準或技術(shù)規范中的方法。防曬、祛斑美白、防脫發(fā)功效宣稱(chēng)評價(jià)選擇《化妝品安全技術(shù)規范》以外的方法時(shí)，需進(jìn)行方法驗證。
　　第九條（評價(jià)機構選擇）化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)工作可由化妝品注冊人、備案人自行開(kāi)展或委托具備相應能力的評價(jià)機構承擔。防曬、祛斑美白、防脫發(fā)和新功效應委托化妝品注冊備案檢驗機構評價(jià)和方法驗證。
　　第十條（評價(jià)機構要求）化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)機構應當遵循科學(xué)、客觀(guān)、誠信的原則，規范地開(kāi)展功效宣稱(chēng)評價(jià)工作，出具功效宣稱(chēng)評價(jià)報告。報告結果應準確、可靠，原始記錄應當真實(shí)、規范、完整、可追溯，并按有關(guān)規定保存。
　　第十一條（評價(jià)工作要求）評價(jià)方法應科學(xué)、合理、清晰、詳細、可操作，并能滿(mǎn)足化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)目的。
　　第十二條（人體試驗基本原則）人體試驗應遵守倫理學(xué)原則，試驗前應完成產(chǎn)品安全性評價(jià)，保證產(chǎn)品使用安全。試驗前受試者應簽署知情同意書(shū)，并采取必要的醫學(xué)防護措施，最大程度地保護受試者的權益。試驗方法應提供受試者選取原則并符合統計要求。通過(guò)人體試驗評價(jià)的化妝品可以在產(chǎn)品標簽上宣稱(chēng)該功效“已經(jīng)過(guò)評價(jià)驗證”。指導原則見(jiàn)附件1。
　　第十三條（消費者使用測試基本原則）消費者使用測試應遵守倫理學(xué)原則，試驗前應完成產(chǎn)品安全性評價(jià)，保證產(chǎn)品使用安全。消費者的選擇應具有代表性，消費者人數、測試問(wèn)卷、測試方法應符合測試目的和統計要求，指導原則見(jiàn)附件2。
　　第十四條（實(shí)驗室試驗基本原則）實(shí)驗室試驗包括動(dòng)物試驗和體外試驗，指導原則見(jiàn)附件3。
　　第十五條（文獻資料要求）引用的文獻資料包括國內外現行有效的法律法規、標準；公開(kāi)發(fā)表的、非綜述性質(zhì)的科學(xué)研究、調查、評估報告、著(zhù)作。引用的文獻資料應與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相關(guān)聯(lián)，即對于使用濃度、范圍及其他全部限制條件與所引文獻資料要求一致，并確保信息的有效溯源。
　　第十六條（祛斑美白功效交叉參照）符合祛斑美白功效交叉參照指導原則要求時(shí)，同一企業(yè)的祛斑美白化妝品可選擇代表性產(chǎn)品開(kāi)展人體試驗（開(kāi)展人體試驗的產(chǎn)品數量不低于總產(chǎn)品數量的20%），其他產(chǎn)品的祛斑美白功效宣稱(chēng)可通過(guò)交叉參照進(jìn)行評價(jià)，指導原則見(jiàn)附件4。未開(kāi)展人體試驗的產(chǎn)品，不得宣稱(chēng)“已經(jīng)過(guò)功效驗證”。
　　第十七條（功效宣稱(chēng)評價(jià)報告）功效宣稱(chēng)評價(jià)報告應信息完整、格式規范、結論明確，并由評價(jià)機構簽章。報告應包括以下信息：注冊人或備案人信息、評價(jià)機構信息、產(chǎn)品信息（含配方信息）、評價(jià)項目、評價(jià)依據、材料和方法、結果和結論、評價(jià)日期等。人體試驗和消費者使用測試還應包括受試者（或消費者）信息描述（篩選條件及完成和失訪(fǎng)人數等）、知情同意情況、不良反應等相關(guān)信息。
　　第十八條（功效宣稱(chēng)評價(jià)摘要）化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)的摘要內容應當至少包括功效評價(jià)的目的、方法、結果、結論及評價(jià)機構信息，需簡(jiǎn)述每一項功效宣稱(chēng)及其評價(jià)方法之間的關(guān)聯(lián)性，摘要式樣見(jiàn)附件5，并在國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)指定的網(wǎng)站公布。
　　第十九條（歸檔和備查）化妝品注冊人、備案人應及時(shí)將化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)摘要、評價(jià)報告、相關(guān)文獻資料（紙質(zhì)版或電子版，外文文獻資料中與功效宣稱(chēng)相關(guān)內容應進(jìn)行翻譯，并保存翻譯件和完整原件）、委托評價(jià)機構的合同或協(xié)議等歸檔并隨時(shí)備查。功效宣稱(chēng)相關(guān)資料作為化妝品注冊備案資料的一部分，應妥善保管至最后一批上市產(chǎn)品保質(zhì)期結束后十年。
　　功效評價(jià)機構應對出具的化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)報告、原始記錄、委托協(xié)議、文獻資料、電子資料、使用說(shuō)明書(shū)等其他相關(guān)資料進(jìn)行歸檔并妥善保存備查，保存期限不少于六年。樣品的留存期限為出具檢驗報告之日起二年或保存至樣品的保質(zhì)期、限期使用日期結束。
　　第二十條（術(shù)語(yǔ)和釋義）本指導原則下列用語(yǔ)的含義：
　?。ㄒ唬┤梭w試驗：指在實(shí)驗室條件下，對人體進(jìn)行的觀(guān)察評估、無(wú)創(chuàng )性?xún)x器測試、圖像攝取及分析評估、受試者自我評估等。
　?。ǘ┫M者使用測試：指在客觀(guān)和科學(xué)方法基礎上，通過(guò)現場(chǎng)調研、網(wǎng)上調研等方式對消費者使用情況和評價(jià)信息進(jìn)行有效的收集和分析。
　?。ㄈ?shí)驗室試驗：是指在特定環(huán)境條件下，按規定程序進(jìn)行的試驗，包括動(dòng)物試驗、體外試驗（包括離體器官、組織、細胞、微生物、理化試驗）等。
　　表1：功效宣稱(chēng)評價(jià)原則表
　　附件：1.人體試驗指導原則
　　2.消費者使用測試指導原則
　　3.實(shí)驗室試驗指導原則
　　4.祛斑美白化妝品功效評價(jià)交叉參照指導原則
　　5.化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)摘要（式樣）


　　附件1
　　本原則僅提出評價(jià)方法的指導原則和基本事項，具體的試驗方法應當符合本原則，并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相對應。
　　人體試驗需符合國家相關(guān)的倫理審查要求及國際赫爾辛基宣言的基本原則，在受試者正式進(jìn)入試驗前書(shū)面簽署知情同意書(shū)，并采取必要的醫學(xué)防護措施，最大程度地保護受試者的權益。
　　人體試驗期間，若發(fā)現存在安全性問(wèn)題或者其他風(fēng)險的，人體試驗機構應當及時(shí)調整試驗方案，并保留相應的記錄；如無(wú)法證明產(chǎn)品的安全性，應終止試驗。
　　1人體試驗的要素
　　1.1試驗依據
　　方法參考的依據和來(lái)源。
　　1.2試驗目的
　　應與功效宣稱(chēng)內容相符。
　　1.3產(chǎn)品信息
　　產(chǎn)品及對照品（根據方法要求）名稱(chēng)、產(chǎn)品性狀、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或使用期限、生產(chǎn)批號。
　　1.4試驗前準備
　　1.4.1受試者
　　列明入選和排除標準（包括基本要求和試驗方法要求）。
　　1.4.2受試人數設定
　　應根據試驗目的和統計學(xué)原則設定。方法未要求時(shí)，有效受試人數應當具有統計學(xué)意義。
　　1.4.3試驗方案確定
　　1.4.3.1方案設計：根據產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)情況，選擇合適的評價(jià)方法和試驗設計類(lèi)型，擬定試驗周期。闡述試驗設計的基本原則，如對照組的設定和選擇；描述減少或控制偏倚所采取的措施，如隨機分組方式和盲法等；明確評價(jià)指標。評價(jià)指標可包含但不限于儀器參數、圖像數據、皮膚觀(guān)察、受試者自我評估等。
　　1.4.3.2環(huán)境條件：根據試驗要求設定試驗環(huán)境條件（如溫度、相對濕度、照明等），受試者應在試驗環(huán)境中至少適應20-30分鐘。
　　1.4.3.3產(chǎn)品使用方法：包括使用量、使用頻率、使用時(shí)間、使用部位、使用注意事項等。同時(shí)需考慮產(chǎn)品自身的功效宣稱(chēng)特點(diǎn)和消費者真實(shí)的使用習慣。
　　1.5試驗方法
　　1.5.1試驗流程：包括試驗起始時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品使用前及回訪(fǎng)評價(jià)時(shí)間及次數、樣品發(fā)放和回收、評價(jià)涉及參數內容等。
　　1.5.2試驗儀器：儀器型號規格、儀器使用方式和設備狀況、儀器設備設置參數（如非默認設置）、檢測參數的描述。
　　1.5.3皮膚觀(guān)察：可借助儀器。
　　1.5.4結果評價(jià)：明確判定標準及參考依據。
　　1.5.5數據分析：列出數據結果處理方式和統計方法、使用的統計軟件等。
　　1.6試驗結果
　　記錄受試者不同觀(guān)察時(shí)間的評估和反應情況。
　　1.7試驗結論
　　依據判定標準及數據分析結果對功效宣稱(chēng)進(jìn)行科學(xué)判斷，闡明主要評價(jià)指標進(jìn)行統計分析時(shí)的統計假設以及判定為有效的依據。
　　1.8不良反應/事件
　　試驗過(guò)程出現的不良反應無(wú)論是否與樣品使用有關(guān)，都應當記錄和處置。
　　2人體試驗方法驗證要求
　　對于需要驗證的試驗方法，應在不少于3家具備相應化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)能力的檢驗機構開(kāi)展實(shí)驗室間比對工作；被委托的首家檢驗機構負責組織驗證工作并出具評價(jià)報告，且在報告中闡明方法的有效性、重復性和準確性等方法性能參數。

　　附件2
　　本原則僅提出評價(jià)方法的指導原則和基本事項，具體的試驗方法應當符合本原則，并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相對應。
　　消費者使用測試需符合國家相關(guān)的倫理審查要求，在消費者正式進(jìn)入使用測試前書(shū)面簽署知情同意書(shū)，并采取必要的醫學(xué)防護措施，最大程度地保護消費者的權益。
　　消費者使用測試期間，若發(fā)現存在安全性問(wèn)題或者其他風(fēng)險的，應當及時(shí)調整試驗方案，并保留相應的記錄；如無(wú)法證明產(chǎn)品的安全性，應終止試驗。
　　1.消費者使用測試的要素
　　1.1測試依據
　　方法參考的依據和來(lái)源。
　　1.2測試目的
　　應與功效宣稱(chēng)內容相符。
　　1.3測試產(chǎn)品信息
　　測試的產(chǎn)品及對照品（根據方法要求）名稱(chēng)、產(chǎn)品類(lèi)型、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或使用期限、生產(chǎn)批號。
　　1.4測試前準備
　　1.4.1消費者
　　列明入選和排除標準。
　　1.4.2消費者人數設定
　　應根據試驗目的和統計學(xué)原則設定，并考慮可能的失訪(fǎng)量。
　　1.4.3測試產(chǎn)品
　　測試開(kāi)始前應完成產(chǎn)品的安全性評價(jià)，確保消費者使用安全。應根據試驗目的，去除產(chǎn)品包裝上與功效宣稱(chēng)和使用方式不相干的信息，如商標、裝飾、交流信息等（為避免消費者使用同類(lèi)產(chǎn)品的信息除外），以避免影響消費者對產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的使用評價(jià)。測試之后，需回收測試產(chǎn)品并按規定留存。
　　1.4.4測試方案確定
　　根據產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)情況，設計合適的測試方案。闡述試驗設計的基本原則，如對照組的設定和選擇；描述減少或控制偏倚所采取的措施，如隨機分組方式和盲法等；明確評價(jià)指標。制定測試流程表（包含開(kāi)始和結束時(shí)間、測試產(chǎn)品發(fā)放和回收時(shí)間、產(chǎn)品使用時(shí)間、回訪(fǎng)時(shí)間及次數、測試內容概要等），確定測試場(chǎng)所。
　　在調查問(wèn)卷設計或面對面訪(fǎng)談等方式中，應避免使用誘導性用語(yǔ)，確保消費者能夠真實(shí)客觀(guān)的反映測試結果，產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的內容須在問(wèn)卷及面談問(wèn)題中直接體現。
　　1.5測試方法
　　1.5.1產(chǎn)品使用方法
　　包括使用量、使用頻率、使用時(shí)間、使用部位、使用注意事項等，需考慮產(chǎn)品自身的功效宣稱(chēng)特點(diǎn)和消費者真實(shí)的使用習慣。在測試產(chǎn)品發(fā)放時(shí)需告知消費者產(chǎn)品使用量、使用說(shuō)明和儲存條件等信息。
　　1.5.2測試評價(jià)方法及形式
　　評價(jià)方法包含現場(chǎng)調研、網(wǎng)上調研等；評價(jià)形式包含面談、調查問(wèn)卷、消費者日記等，可借助輔助設備觀(guān)察和記錄消費者評價(jià)過(guò)程（如使用輔助設備觀(guān)測消費者評價(jià)過(guò)程時(shí)需說(shuō)明輔助設備的用途、型號和廠(chǎng)家）等。
　　1.5.3數據收集及統計分析
　　應說(shuō)明收集數據的形式，以及電子數據資料的管理形式（要保證數據的連貫性）。數據結果應具有統計學(xué)意義，并說(shuō)明使用的統計方法和統計學(xué)軟件。
　　1.6試驗結果及結論
　　依據判定標準及數據分析結果對功效宣稱(chēng)進(jìn)行科學(xué)判斷，闡明主要評價(jià)指標進(jìn)行統計分析時(shí)的統計假設以及判定為有效的依據并說(shuō)明方法的局限性。
　　1.7不良反應/事件
　　測試過(guò)程出現的不良反應無(wú)論是否與樣品使用有關(guān)，都應當記錄和處置。

　　附件3
　　本原則僅提出評價(jià)方法的指導原則和基本事項，具體的試驗方法應當符合本原則，并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相對應。實(shí)驗室試驗應符合我國或國際通行的實(shí)驗室相關(guān)法規的管理要求。動(dòng)物試驗需符合動(dòng)物福利要求及3R原則。
　　實(shí)驗室試驗可利用已發(fā)表、公認或通過(guò)驗證的方法進(jìn)行的試驗。所選擇的試驗方法應能科學(xué)合理的證實(shí)化妝品擬宣稱(chēng)的功效作用。
　　1.實(shí)驗室試驗的要素
　　1.1試驗依據
　　方法參考的依據和來(lái)源。
　　1.2試驗目的
　　與功效宣稱(chēng)內容相符。
　　1.3試驗項目
　　包括評價(jià)指標和判定標準，并說(shuō)明與功效宣稱(chēng)內容的相關(guān)性。
　　1.4產(chǎn)品信息
　　試驗產(chǎn)品的名稱(chēng)、產(chǎn)品性狀、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或使用期限、儲存條件、實(shí)驗日期。
　　1.5實(shí)驗室環(huán)境及操作人員
　　溫度、濕度、屏障條件、操作人員培訓及上崗資質(zhì)要求等，如實(shí)驗室具備相應資質(zhì)和條件，符合的生物安全性要求，實(shí)驗動(dòng)物從業(yè)人員資格等，可進(jìn)行說(shuō)明。
　　1.6試驗方法
　　1.6.1試驗設計
　　簡(jiǎn)述操作步驟、除產(chǎn)品劑量分組外，還應說(shuō)明空白對照、陰性對照、陽(yáng)性對照及判定標準。必要時(shí)可增加預實(shí)驗。
　　1.6.2受試物
　　應記錄受試物為產(chǎn)品、配方還是原料，記錄受試物的物態(tài)、配制方法（所用濃度），如有特殊的取樣方式或樣品來(lái)源，需予以說(shuō)明。
　　1.6.3儀器試劑
　　需記錄試驗所需儀器設備名稱(chēng)、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家；所用試劑需記錄名稱(chēng)、批號、供應商、濃度、配制方法等，其中陽(yáng)性對照和陰性對照需記錄溶劑、配制方法和用量等信息。
　　1.6.4試驗記錄
　　需記錄動(dòng)物試驗、體外試驗（包括離體器官、組織、細胞、微生物、理化試驗）等質(zhì)量控制相關(guān)資料，包括但不限于試驗材料的來(lái)源、批次、數量等可溯源信息。
　　試驗記錄中需包含數據獲取的方式并附原始數據。
　　1.7試驗結果
　　需說(shuō)明數據結果的處理方式，列明計算方法和計算結果、偏差(存在時(shí)）、數據修約方式、檢出濃度、單位等，并明確列出所用的統計方法和使用的統計學(xué)軟件。
　　1.8試驗結論
　　依據判定標準及數據分析結果對功效宣稱(chēng)進(jìn)行科學(xué)判斷。
　　1.9適用性與局限性
　　說(shuō)明試驗的適用性與局限性，并分析試驗結果與試驗目的間的相關(guān)性。
　　2.實(shí)驗室自擬方法驗證原則
　　對于需要驗證的試驗方案，應在不少于3家具備相應化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)能力的檢驗機構開(kāi)展實(shí)驗室間比對工作；被委托的首家檢驗機構負責組織驗證工作并出具評價(jià)報告，且在報告中闡明方法的有效性、重復性和準確性等方法性能參數。

　　附件4
　　一、適用范圍
　　本指導原則僅適用于同一企業(yè)在已選擇代表性祛斑美白產(chǎn)品開(kāi)展人體試驗功效宣稱(chēng)評價(jià)后，對符合前提條件的其他產(chǎn)品進(jìn)行祛斑美白功效的交叉參照。
　　同一企業(yè)的代表性產(chǎn)品數量不得低于總產(chǎn)品量（含已停止銷(xiāo)售的產(chǎn)品）的20%。
　　二、前提條件
　　祛斑美白功效交叉參照的前提條件包括但不限于：
　　1．祛斑美白成分（各組分種類(lèi)和含量、質(zhì)量規格、生產(chǎn)商）不變，且在其他產(chǎn)品配方中保持穩定，在保障安全性的前提下，其他產(chǎn)品中祛斑美白成分的使用量大于或等于在已測試代表性產(chǎn)品中的使用量；
　　2．產(chǎn)品使用方式（使用目的、使用條件等）、劑型不變，其他組分及生產(chǎn)工藝等調整，應不影響祛斑美白成分功效的發(fā)揮。
　　三、其他產(chǎn)品功效評價(jià)交叉參照類(lèi)型
　　其他產(chǎn)品祛斑美白功效評價(jià)交叉參照應根據配方變化的內容和程度，分析配方差異。
　　1.與代表性產(chǎn)品相比，劑型及生產(chǎn)工藝等不變，僅香精、著(zhù)色劑、防腐劑及水含量產(chǎn)生變化。
　　2.與代表性產(chǎn)品相比，劑型及生產(chǎn)工藝等不變，配方中除香精、著(zhù)色劑和防腐劑變化外，還涉及其他組分產(chǎn)生變化。其他組分濃度變化符合表1允許的范圍，且所有變化組分的濃度總和不超過(guò)其他產(chǎn)品配方的10%：

　　3.與代表性產(chǎn)品相比，劑型及生產(chǎn)工藝等不變，配方中除香精、著(zhù)色劑和防腐劑變化外，還涉及新增加其他組分（其他組分濃度≤0.5%），且所有變化的組分濃度總和不超過(guò)其他產(chǎn)品配方的10%。
　　四、其他產(chǎn)品祛斑美白功效評價(jià)交叉參照
　　其他產(chǎn)品祛斑美白功效評價(jià)資料包括：
　　1.代表性產(chǎn)品人體試驗功效評價(jià)報告；
　　2.其他產(chǎn)品中祛斑美白成分一致性分析：包括祛斑美白成分（各組分）名稱(chēng)、質(zhì)量規格、生產(chǎn)商、使用量（包括各組分含量）的一致性分析報告及證明材料；
　　3.其他產(chǎn)品配方差異分析：變化的組分（含新增或減少）在產(chǎn)品配方中的功能、濃度變化量。

　　附件5

　　注：
　?、倜恳豁椆πQ(chēng)均應提供相應的“功效原料或組合”、“作用機理簡(jiǎn)述”、“評價(jià)資料來(lái)源”、評價(jià)機構信息、“評價(jià)方法簡(jiǎn)述”、“圍繞產(chǎn)品的分析說(shuō)明”和“功效評價(jià)結論”；“評價(jià)方法簡(jiǎn)述”中，應一一列舉每一項評價(jià)方法的信息；
　?、诠πг?、作用機理、評價(jià)方法、評價(jià)結論相互間應具有關(guān)聯(lián)性，且不超越產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)范圍；
　?、邸霸u價(jià)方法簡(jiǎn)述”相關(guān)內容應盡量全面、完整、客觀(guān)，確保監管部門(mén)和消費者能夠根據所提供的信息了解產(chǎn)品功效宣稱(chēng)評價(jià)的情況；
　?、芟嚓P(guān)資料如涉及外文，應將外文資料中功效宣稱(chēng)相關(guān)部分規范翻譯成中文，并留存原件、翻譯件。